KoNECT CRO 기관인증 지원사업 시행계획 공고

국가임상시험지원에서 2022년도 CRO 기관인증 지원 사업을 아래와 같이 시행하오니 회원사 여러분들의 적극적인 관심과 참여를 부탁 드립니다.

가. 개 요
 ○ 사 업 명 : ‘22년도 CRO 기관인증 지원사업
 ○ 인증내용 : 혁신형 CRO 기관인증 (기존 CRO 인증) 및 강소 CRO 기관인증
 ○ 대상기관 : 국내 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 3개 기관
  * (선정기준) 3개사중 1-2개사는 강소 CRO (특화분야) 인증제 파일럿 프로그램으로 운영
  * (전체 신청기준) 국내 본사를 두고 국내 자본이 50%를 초과하는 임상CRO 기업으로 재단 CRO 자율등록에 등록되어 있는 기관
  * (강소 CRO 인증 신청기준) 매출액 5억~30억 또는 직원수 10명~50명 기업
 ○ 추진일정
  - 공고 및 접수 : 2022.09.06.(화) ~ 2022.09.20.(화)까지 (약 2주간)
  - 기관선정(필요시) : 09.21.(수)~09.30.(금)
  - 1단계 2단계 현장평가 : 10.17.(월) ~ 11.30.(수)

나. 참여 방법
 ○ 공고 및 접수기간 : 2022. 09. 06.(화) ~ 20.(화) 17:00
 ○ 제출방법 : 이메일 접수 (정지훈, 02-398-5062, jh.jeong@konect.or.kr)
  * 전자파일은 원본 파일(pdf) 및 작성본(hwp) 모두 담당자 이메일로 송부
 ○ 제출서류
  - 신청공문
  - 신청서 및 붙임서류
  · CRO 기관 인증 평가 신청서 - 1부
  · 기관 일반 현황 - 1부
  · 기관 연혁 및 조직도 - 1부
  · 특화 의향서 – 1부
  · (강소 CRO 인증) 고용보험 가입자 내역 또는 부가가치세 과세 표준증명 (강소CRO 인증 신청기준에 맞는 증명서 (1년 이내 발급)된 내용)
  * 관련 양식은 국가임상시험지원재단 홈페이지(https://www.konect.or.kr/kr/index.do)에서 다운로드 가능
  * 제출된 신청서류 일체는 반환하지 않음
  * 결격사유가 보완되지 않은 서류를 제출한 기관은 심사대상에서 제외될 수 있음

다 . 상세 사업 추진절차 및 세부내용 등은 붙임문서 참고