[국가임상시험지원재단] CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 안내

국가임상시험지원재단에서는 국내 CRO 역량 강화 및 경쟁력 제고를 위한 2024년도「CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업」을 시행하고자 하오니 회원사 여러분의 많은 관심과 참여 바랍니다.

가. 사업명: 「CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업」

나. 목적
  - 전문성 강화를 위한 기관 인증과 전문가 컨설팅을 통해 국내 CRO의 역량 강화 및 글로벌 경쟁력 제고
    * (인증구분) 혁신형 인증 / 강소형 인증
    * (인증분야) 사이트 매니지먼트 / 데이터 매니지먼트 및 통계분석 / 프로젝트 매니지먼트 / 메디컬라이팅

다. 대상기관: 국내 의약품 전문 임상CRO
    * (신청자격) 국내 본사를 두고 국내 자본이 50%를 초과하는 임상CRO 기업으로 재단 CRO 자율등록제에 등록되어 있는 기관

라. 제출서류(붙임1 참조)
  - (기관인증) 신청 공문 1부 및 붙임서류(신청서, 일반현황, 조직도 등)
  - (컨 설 팅) 신청 공문 1부 및 붙임서류(신청서, 기관현황, 상세요청서 등)

마. 신청방법 및 제출기한
  - 신청방법: 이메일 접수 및 우편 제출
    * 신청서류 사본을 스캔하여 이메일 접수 및 원본 우편으로 제출
  - 제출기한: 2024.05.10.(금) 17:00까지
  - 제출 및 문의처: 서울특별시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 15층 임상기획팀 정지훈(02-398-5077, jh.jeong@konect.or.kr)

바. 추진일정
  - 공고 및 접수: 2024.04.17.(수) ~ 2024.05.10.(금)까지
  - 지원 대상기관 선정평가 및 안내: 05.13.(월) ~ 05.17.(금)
    * 서류검토 후 필요시 선정평가 실시
  - 기관별 컨설팅 사전회의: 05.20.(월) ~ 06.28.(금)
  - 현장평가 또는 현장컨설팅 실시: 07.01.(월) ~ 09.30.(월)
  - 결과보고서 통보 및 이의신청: 10.14.(월) ~ 10.18.(금)
  - 인증 결과 확정 및 통보: 10.21.(월) ~ 10.25.(금)
  - 후속 컨설팅 또는 해당분야 전문가 연계(희망시): 10.28.(월) ~ 11.29.(금)

사. 기타사항: 사업 추진절차 및 세부내용은 첨부파일 참조