[KoNECT] 2021년 기관인증 지원사업 실시

가. 사업명 : ‘21년도 CRO 기관인증 지원 사업

나. 목적
  - 국내·외 제약사로부터의 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 국내 CRO 기관의 연구수행 역량을 평가·인증하여 질향상 및 특화
  - 국내 CRO 기관 수행영역에 대한 인증*을 통한 기업별 전문영역 역량 검증 및 강화
      * 4개 전문영역(사이트 매니지먼트, 데이터 매니지먼트 및 통계분석, 프로젝트 매니지먼트, 메디컬라이팅)

다. 대상기관 : 의약품 임상시험 전문 국내 CRO

라. 제출서류
  - 신청공문
  - 신청서 및 붙임서류
      * CRO 기관 인증평가 신청서, 기관 일반 현황, 기관 연혁 및 조직도, 특화 의향서 (총 4부)

마. 신청방법 : 전자파일 및 이메일 또는 등기우편*으로 서류제출
  - 제출기한 : ‘21.09.10(금) 17:00限
      * 등기우편의 경우 09.10(금)까지 찍힌 우체국소인만 유효

바. 추진일정
  - 공고 및 접수기간 : 2021.08.13.(금) ~ 2021.09.10.(금)까지 (약 4주간)
  - 기관선정 및 평가단 구성 : 9월
  - 1단계 2단계 현장평가 : 10월 둘째주 ~ 셋째주 (10.11~10.22)
  - 결과보고서 통보 및 이의신청 : 11월
  - 인증결과 확정 및 통보 : 12월

사. 문의처 : 국가임상시험지원재단 인증센터 TEL. 02-398-5061 / E-mail. jh.jeong@konect.or.kr

* 상세 사업 추진절차 및 세부내용 등은 재단홈페이지(https://www.konect.or.kr/kr/board/announcement/boardView.do?bbsIdx=6256) 참고 부탁드리겠습니다. 

** 기관인증과 관련하여 궁금하신 사항은 언제든지 전화 부탁드립니다.