식약처 임상정책과 임상시험용의약품 치료목적 사용승인 신청서류 간소화 관련 알림

식약처 임상정책과에서 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 적시에 치료기회를 제공하기 위해 개인별 치료목적 사용승인 신청시 제출 서류 간소화 방안을 마련하여, 이를 전달하여 드립니다.

첨부파일로 보내드리는 임상시험용의약품 치료목적 서류 간소화 안내를 확인해보시고, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.