(사)한국임상CRO협회
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번호
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9
의약품 등의 안전에 관한 규칙 (약칭: 의약품안전규칙 )
최고관리자
03-29
1734
8
2021년 임상시험 관련 자주묻는 질의·응답
최고관리자
12-16
2621
7
식약처 임상정책과 임상시험용의약품 치료목적 사용승인 신청서류 간소화 관련 알림
최고관리자
05-14
3342
6
식약처 임상정책과 임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(ICH DSUR)(민원인 안내서) 제정 알림
최고관리자
05-14
3085
5
코로나 19 관련 임상시험 시 고려사항
최고관리자
01-13
3273
4
국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP) (민원인 안내서)
최고관리자
07-28
4035
3
코로나 19 상황에 따른 임상시험 종사자 교육 고려사항_식약처
최고관리자
04-06
3060
2
교육 질의응답집(식약처발행)
최고관리자
04-25
3270
1
임상시험등 교육실시기관 지정서
최고관리자
02-27
3751
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